Медицинский советник, Руководитель отдела

Имя

Эльвира

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Город проживания

Алматы

Заработная плата

от 350 000 тнг.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

13 лет

Пол

Женский

Возраст

49 лет   (21 ноября 1975)

Опыт работы

Период работы

октябрь 2016 — по настоящее время   (8 лет 2 месяца)

Должность

И.о. Начальника Отдела экспертизы клинических исследований

Компания

НЦЭЛС, ИМН и МТ

Обязанности

• Знание и использование в работе всех нормативно-правовых актов при проведении клинических исследований: Приказ № 744, № 736, Стандарты Надлежащей клинической практики и др.
• Знание законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, в сфере обращения ЛС.
• Знание Правил работы с программными продуктами: "ДКИ ЛС".
• Уверенное знание Руководств ICH, EMA, FDA USА.
• Знание юридических основ подачи заявки, соответствие предоставленных материалов установленным требованиям с точки зрения полноты по объему и правильности оформления для оценки КИ.

Период работы

октябрь 2004 — октябрь 2016   (12 лет 1 месяц)

Должность

Доцент кафедры неврологии, психиатри, психологии

Компания

ЮКГФА

Образование

Образование

Высшее

Окончание

1999 год

Учебное заведение

ЮКГФА

Специальность

"лечебное дело", врач

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Разговорный), Итальянский (Разговорный)

Водительские права

Категория B

Владение компьютером

Продвинутый пользователь

Курсы и тренинги

2010 г. ЮКГФА, Шымкент, тематическое усовершенствование
" Психосоматические расстройства"
2011 г. Москва, образовательная программа " Гештальт-терапия"
2011 г. СПбГМУ им. И. П. Павлова, тематическое усовершенствование " Междисциплинарный подход и вопросы эрготерапии в реабилитации инсультных больных"
2011 г. University of Nebraska-Lincoln and SKSPA, тематическое усовершенствование
" Внедрение кредитных технологий обучения в медицинскую и фармацевтическуюдеятельность"
2012 г. АГИУВ, Алматы, повышение квалификации "Преподаватель
медицинских организаций образования и науки"
2012 г. МУА, Астана, повышение квалификации " Организация деятельности инсультных центров"
2012 г. РЦРЗ МЗ РК, Астана, тематическое усовершенствование " Менеджмент здравоохранения"
2012 г. РЦРЗ МЗ РК, Астана, тематическое усовершенствование " Обзор вопросов и методов оценки медицинских технологий"
2012 г. Россия, Москва, Семинар " Методы и средства оптимизации аудита систем менеджмента на основе международного стандарта ISO 19011-2011"
2012 г. Турция, Анталия, Международный симпозиум " Нейропатическая боль"
2013 г. ЮКГФА, Шымкент, Семинар по ресурсам Thomson Reuters для научных исследований
2013 г., Астана, РЦРЗ МЗ РК, тематическое усовершенствование " Внедрение доказательной медицины в учебный процесс"
2013 г. Германия, Мюнхен, Certificate of Attendanse.
2014 г., Чехия, Прага, Карлов Университет, практический курс " Course of Neuro-otology"
2014 г. Астана, УКЦ, цикл "Независимая экспертиза

Навыки и умения

• Врач психиатр-нарколог, психотерапевт высшей квалификационной категории, врач эксперт клинических исследований
• Член ассоциации неврологов, психиатров РК.
• Уверенные знания по психологии, психотерапии, психиатрии, неврологии, подтвержденные сертификатами, в том числе международными
• Уверенные знания по экспертизе материалов клинических исследований, фармаконадзору.
• Член Европейской лиги психотерапевтов с 2004 года.
• Успешный опыт преподавания и проведения тренингов магистрантам, резидентам, интернам, преподавателям, врачам, социальным работникам.
• Знание Правил работы с программными продуктами: "ДКИ ЛС".
• Уверенное знание Руководств ICH, EMA, FDA USА.
• Знание юридических основ подачи заявки, соответствие предоставленных материалов установленным требованиям с точки зрения полноты по объему и правильности оформления для оценки КИ.
• Участие в инспекциях клинических исследований на основании приказа Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ Республики Казахстан; участие в аккредитации клинических баз на соответствие стандартам GCP.
• Член Рабочей группы ICH "Статистические данные в клинических исследованиях".